Валидация платформы эИРК и базы данных

Валидация базы данных осуществляется на нескольких уровнях и в несколько этапов, в рамках которых с информационной системой (базой данных)проводится целый ряд документально подтвержденных мероприятий и процедур, направленных на проверку и обеспечение точности, надежности собираемых данных, а также обеспечивающих воспроизводимость результатов сбора, хранения и выгрузки данных.

Валидация платформы эИРК обеспечена следующими процедурами:

Плановый аудит дата-центров и регулярный мониторинг оборудования и ПО.
Тестирование первичной инсталляции и базового конфигурирования системы.
Проведение функционального тестирования интерфейса эИРК.
Проверка полноты и достаточности информационной структуры эИРК.
Тестирование полноты, точности и надежности хранения вводимых данных.
Тестирование контроля удаления данных и журналирования изменений данных.
Тестирование системы контроля доступа и базовый аудит безопасности.
Проверка функционирования правил автоматической валидации данных.

Валидация системы эИРК выполняется коллегиально силами нашего менеджера клинических данных, администратора БД, оператора тестирования под руководством руководителя проекта. По итогам проведения валидации подготавливается отчет о валидации эИРК.