Повышенные требования к структуре и объему данных, выявляющие недочеты протокола на этапе создания эИРК.
Скорость разработки и одобрения эИРК за счет исключения многократных пересылок файла по электронной почте, отслеживания изменений и исправлений.
Скорость одобрения эИРК спонсором и быстрота внесения «последних штрихов».
Поддержка постоянного контакта с исследователями и оперативная их поддержка. Соответственно увеличение скорости сбора информации.
Исключены проблемы, возникающие при попытке прочитать рукописную вязь некоторых исследователей.
Контроль заполнения, возможность выгрузки листингов и отчетов в любой момент.
Если «бумага стерпит», когда у добровольца-мужчины проводят тест на беременность, то эИРК выразит удивление.
Практически полностью исключена возможность несанкционированного проникновения в систему.
Платформа SMART-CRF – это система электронной индивидуальной регистрационной карты, построенная на собственном программно-аппаратном комплексе и созданная с целью предоставления авторизованным лицам возможности к удаленному вводу, проверки и просмотру индивидуальных данных участников клинического исследования. Система построена на клиент-серверной архитектуре с веб-интерфейсом.
Данные хранятся в реляционной базе данных под управлением СУБД MS SQL Server, а ввод и контроль данных осуществляется посредством специального пользовательского программного обеспечения.
Серверное оборудование установлено в двух современных географически разобщенных дата-центрах (уровень надежности TIER III) в Москве, обеспечивающих поддержку надлежащего температурного режима, систему резервирования питания и контроль доступа к оборудованию. Доступ к системе осуществляется через WEB-интерфейс с использованием логина и пароля, защищенный SSL сертификатом.
Информационная система SMART-CRF является многопользовательским защищенным сетевым web-приложением, разработанным с целью дистанционного сбора, протоколирования, валидации и первичного анализа индивидуальных данных участников клинических исследований.
Технический мониторинг серверного оборудования и контрольных характеристик программного обеспечения осуществляется в круглосуточном режиме в автоматическом режиме. Обо всех сбоях, неисправностях и критических событиях приходят уведомления в техническую поддержку. Ведется журнал сбоев и динамика нагрузки на вычислительные ресурсы.
Ошибки, возникающие при работе пользователей с эИРК автоматически регистрируются в журнале ошибок, и работа над их исправлением начинается немедленно и ведется до полного исправления.
Поддержка пользователей осуществляется в постоянном режиме средствами он-лайн формы на каждой странице эИРК, электронной почты, а также по телефону и мессенджерам. Прием заявок осуществляется круглосуточно, обработка заявок проводится в рабочее время (по согласованию, режим работы службы поддержки может быть изменен).
Мы будем рады проконсультировать вас лично об особенностях нашей системы эИРК, презентовать все возможности и ответить на все ваши вопросы.
